|
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Legalon 70 drazsé? 2. Tudnivalók a Legalon 70 drazsé szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Legalon 70 drazsét 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény? Hatóanyag: 90 mg extractum fructus cardium mariae (70 mg szilimarin, 30 mg szilibinin formájában) drazsénként. Segédanyagok: Mag: kolloid szilícium-dioxid, glicerin (85%-os), poliszorbát, sztearinsav, talkum, mikrokristályos cellulóz, búzakeményítő, laktóz-monohidrát (114 mg). Bevonat: sárga vas-oxid, karnauba pálmaviasz, barna vas-oxid, vörös vas-oxid, kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid, arabmézga, kálcium-karbonát, talkum, szacharóz. 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A LEGALON 70 DRAZSÉ? Mikor javasolható a készítmény alkalmazása? A Legalon 70 drazsé toxikus májkárosodás, valamint idült gyulladásos májmegbetegedések és májzsugorodás (májcirrhosis) kiegészítő kezelésére javallott. Figyelmeztetés: A gyógyszeres kezelés nem pótolja a májkárosodást kiváltó ok (pl. alkohol) elkerülését. 2. TUDNIVALÓK A LEGALON 70 DRAZSÉ SZEDÉSE ELŐTT Mikor nem alkalmazható a készítmény? - A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén. - Epevezeték elzáródása esetén, - 12 év alatti életkorban (megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában). Alkalmazható-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt? A terhesség és a szoptatás ideje alatti alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált klinikai vizsgálati adatok, ilyenkor csak a kezelőorvos tudtával alkalmazható a készítmény. Állatkísérletekben nem észleltek magzatkárosításra utaló hatást. Nem ismert, hogy kiválasztódik-e az anyatejjel. Befolyásolja-e a készítmény a járművezetői és képkezelői képességeket? Fenti képességeket a készítmény nem befolyásolja. Mire kell ügyelnie a készítmény alkalmazása során? A gyógyszeres kezelés nem pótolja a májkárosodást kiváltó ok (pl. alkohol) elkerülését! Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 114 mg tejcukrot is tartalmaz drazsénként. Befolyásolja-e a Legalon 70 drazsé más gyógyszerkészítmények hatását? Ilyen gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A LEGALON 70 DRAZSÉT Hogyan kell alkalmazni a készítményt? Amennyiben orvosa másképpen nem rendeli szokásos adagja a kezelés indításakor és súlyosabb esetekben 2-szer 3 drazsé naponta, fenntartó kezelésben naponta 3-szor 1 drazsé. A drazsékat szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. Mennyi ideig alkalmazható a Legalon 70 drazsé? A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. Mit kell tenni, ha szokatlanul nagy adagot vett be a Legalon 70 drazséból (szándékos vagy véletlen túladagolás)? Eddig nem jelentettek túladagolást emberben. A mérgezésnek specifikus ellenszere nincs, tüneti kezelés szükséges. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Milyen mellékhatások fordulnak elő a készítmény alkalmazása során? Ritkán enyhe hasmenés alakulhat ki. 5. TÁROLÁS Eltartása: Szobahőmérsékleten, 25 Celsius fok alatt tartandó. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Madaus GmbH, 51101 Köln, Németország OGYI-T-1293/01 (Legalon 70 drazsé) 20x OGYI-T-1293/02 (Legalon 70 drazsé) 40x OGYI-T-1293/03 (Legalon 70 drazsé) 60x OGYI-T-1293/04 (Legalon 70 drazsé) 80x OGYI-T-1293/05 (Legalon 70 drazsé) 100x OGYI-T-1293/06 (Legalon 70 drazsé) 200x Betegtájékoztató OGYI.eng.száma: 21235/41/2005 forrás:Pharmainfo |
