Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Legalon
140 kapszula?
2. Tudnivalók a Legalon 140 kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Legalon 140 kapszulát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?
Hatóanyag: 173,0-189,0 mg extractum fructus cardium mariae (140 mg szilimarin, 60 mg szilibinin formájában) kapszulánként.
Segédanyagok: Mag: poliszorbát 80, glicerin (85%-os), búzakeményítő, magnézium-sztearát, talkum, laktóz-monohidrát (93,5-97,5 mg).
Kapszulatok: nátrium-laurilszulfát, fekete vas-oxid, vörös vas-oxid, titán-dioxid, zselatin.
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A LEGALON
140 KAPSZULA?
Mikor javasolható a készítmény alkalmazása?
A Legalon 140 kapszula toxikus májkárosodás, valamint idült gyulladásos májmegbetegedések és májzsugorodás (májcirrhosis) kiegészítő kezelésére javallott.
Figyelmeztetés:
A gyógyszeres kezelés nem pótolja a májkárosodást kiváltó ok (pl. alkohol) elkerülését.
2. TUDNIVALÓK A LEGALON 140 KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Mikor nem alkalmazható a készítmény?
- A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
- Epevezeték elzáródása esetén,
- 12 év alatti életkorban (megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában).
Alkalmazható-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt?
A terhesség és a szoptatás ideje alatti alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált klinikai vizsgálati adatok, ilyenkor csak a kezelőorvos tudtával alkalmazható a készítmény. Állatkísérletekben nem észleltek magzatkárosításra utaló hatást. Nem ismert, hogy kiválasztódik-e az anyatejjel.
Befolyásolja-e a készítmény a járművezetői és képkezelői képességeket?
Fenti képességeket a készítmény nem befolyásolja.
Mire kell ügyelnie a készítmény alkalmazása során?
A gyógyszeres kezelés nem pótolja a májkárosodást kiváltó ok (pl. alkohol) elkerülését!
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 93,5 - 97,5 mg tejcukrot is tartalmaz drazsénként.
Befolyásolja-e a Legalon 140 kapszula más gyógyszerkészítmények hatását?
Ilyen gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LEGALON 140 KAPSZULÁT
Hogyan kell alkalmazni a készítményt?
Amennyiben orvosa másképpen nem rendeli szokásos adagja a kezelés indításakor és súlyosabb esetekben 3-szor 1 kapszula naponta, fenntartó kezelésben 2-szer 1 kapszula naponta. A kapszulákat szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Mennyi ideig alkalmazható a Legalon 140 kapszula?
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Mit kell tenni, ha szokatlanul nagy adagot vett be a Legalon 140 kapszulából (szándékos vagy véletlen túladagolás)?
Eddig nem jelentettek túladagolást emberben. A mérgezésnek specifikus ellenszere nincs, tüneti kezelés szükséges.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Milyen mellékhatások fordulnak elő a készítmény alkalmazása során?
Ritkán enyhe hasmenés alakulhat ki.
5. TÁROLÁS
Eltartása: Szobahőmérsékleten, 25 Celsius fok alatt tartandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Madaus GmbH, 51101 Köln, Németország
OGYI-T-1843/01 (Legalon 140 kapszula) 30 db
OGYI-T-1843/02 (Legalon 140 kapszula) 60 db
