Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Keresse fel orvosát, ha tünetei 30 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Remotiv
extra filmtabletta?
2. Tudnivalók a Remotiv extra filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Remotiv extra filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?
Hatóanyag: 500 mg hyperici herba extractum siccum (Orbáncfű száraz kivonata, ami megfelel 0,75 - 1,25 mg összhypericinnek) filmtablettánként.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, makrogol 6000, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Bevonat: sztearinsav, hipromellóz, titán-dioxid E171, vörös vas-oxid E172, makrogol 20000.
Csomagolás: 20 db, 30 db, 40 db 60 db filmtablettát tartalmazó bliszterben (buborékfólia) és faltkartonban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Phytotec Hungária Bt
Budapest
Gyártó:
Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Rt., 1061 Budapest, Király u. 12.
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A REMOTIV EXTRA FILMTABLETTA?
Standardizált növényi eredetű gyógyszer a hangulati és a kedélyállapotban bekövetkező rendellenességek kezelésére.
A Remotiv extra az orbáncfű (Hypericum perforatum) standardizált száraz kivonatát tartalmazza.
A készítmény előállításához felhasznált növényi részeket a virágzás szakaszában gyűjtik be.
Az extrakciós folyamat (melynek során a növényből a hatóanyagokat kivonják) standardizálása garantálja e növényi eredetű gyógyszer állandó minőségét.
A Remotiv extra filmtabletta az enyhe depresszió (nyomott hangulat, hangulati labilitás, belső nyugtalanság, feszültség) kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A REMOTIV EXTRA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Mikor nem szedhető a filmtabletta?
- A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
- Ismert fényérzékenység.
- Öngyilkossági hajlam.
- Májkárosodás.
- Súlyos vesekárosodás.
- Terhesség, szoptatás ideje.
- Gyermekkorban.
- Nem szedhetik indinavirt vagy antiretrovirális kezelésben részesülő HIV
pozitív betegek.
- Nem szedhető együtt ciklosporinnal, valamint kumarin származékokkal.
Figyelmeztetés:
Az intenzív ultraibolya sugárhatás (hosszas napozás, kvarclámpa vagy szolárium használat) kerülendő a kezelés ideje alatt. Amennyiben a kezelés ideje alatt fényérzékenység lép fel, a filmtabletta szedését abba kell hagyni.
Cukorbetegek is szedhetik.
A készítmény sem laktózt sem glutén tartalmú anyagot nem tartalmaz.
Ha további kérdése lenne, kérjük forduljon orvosához, gyógyszerészéhez.
Szedhető-e egyéb gyógyszer a kezelés ideje alatt?
Az orbáncfű kivonatot tartalmazó készítmények befolyásolhatják bizonyos gyógyszerek hatását. Ha Ön más gyógyszert is használ -különös tekintettel a receptre kapható gyógyszerekre- a Remotiv extra filmtabletta szedését kizárólag orvosával vagy gyógyszerészével folytatott előzetes megbeszélés után kezdje el.
A Remotiv extra egyes véralvadást befolyásoló gyógyszerek (pl. kumarin típusú alvadás gátlók, vagy warfarin), vagy az immunszuppresszív hatású ciklosporin (melyet szervátültetéskor, vagy autóimmun betegségekben alkalmaznak) hatását csökkentheti. Ezekkel a gyógyszerekkel a Remotiv extra filmtabletta nem szedhető.
Ha panaszai egy hónapon túl sem enyhülnek, forduljon orvosához.
Tájékoztassa orvosát, gyógyszerészét egyéb betegségeiről, esetleges túlérzékenységéről vagy más, akár csak esetenként alkalmazott gyógyszereiről is.
Terhesség és szoptatás idején szedhető-e a készítmény?
Terhesség és szoptatás ideje alatt megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában a filmtabletta nem szedhető.
Befolyásolja-e a készítmény a járművezetői és gépek kezeléséhez szükséges képességeket?
A készítmény mellékhatásai is csökkenthetik ezeket a képességeket.
Amennyiben gépjárművet vezet illetve veszélyes gépeket kezel, keresse fel kezelőorvosát, aki egyedileg határozza meg a szükséges korlátozást vagy tilalmat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REMOTIV EXTRA FILMTABLETTÁT?
Hogyan szedje a Remotiv extra filmtablettát?
Felnőttek napi adagja 1 tabletta kevés folyadékkal (este, vagy reggel), étkezés alatt, vagy után. A gyógyszer hatásának kialakulásához legalább 14 napi szedés szükséges. A kezelés ajánlott időtartama 4-6 hét. A 6 hétnél hosszabb ideig tartó kezelést beszélje meg kezelőorvosával.
A gyógyszer szedésével kapcsolatban tartsa be a betegtájékoztatóban leírt, vagy az orvos által javasolt útmutatást. A terápia hatásával kapcsolatos észrevételeivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Az előírásnak megfelelő szedés esetén is előfordulhatnak zavarok a gyomor-béltraktus működésében. Bőrpír jelentkezése esetén a gyógyszer szedésének abbahagyása, és orvosi konzultáció szükséges.
Előfordulhat szájszárazság, fejfájás, izzadás, gyengeség, szédülés.
Ha a felsoroltakon kívül bármilyen más mellékhatást tapasztalna, forduljon orvosához, gyógyszerészé
hez.
5. TÁROLÁS
30 Celsius fok alatti hőmérsékleten tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. június 8.
forrás: Pharmainfo
Figyelmeztetés
Mielőtt használni kezdené a gyógyszert, a dobozban található betegtájékoztatót is figyelmesen olvassa át! Kérdés esetén forduljon orvoshoz, gyógyszerészhez!
