A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Betacid?

2.      Tudnivalók a Betacid alkalmazása előtt

3.      Hogyan kell alkalmazni a Betacidot?

4.      A Betacid lehetséges mellékhatásai

5.      5 A Betacid tárolása

6.      További információk

Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a Betacid?

Hatóanyag: 25 mg pepszin-por és 820 mg betain-hidroklorid 1g granulált porkeverékben.

Segédanyag: laktóz-monohidrát.

1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A BETACID?

A Betacid granulált porkeverék két hatóanyaga a pepszin és a betain-hidroklorid.

A gyógyszer részleges vagy teljes gyomorsavhiánnyal járó állapotok tüneti kezelésére alkalmas.

A pepszin a gyomor által termelt fehérjebontó emésztőenzim, amelynek működéséhez savas közegre van szükség. Ezt normális esetben a gyomorban termelődő sósav biztosítja. A betain szintén természetes vegyület, amely az emberi szervezet szöveteiben is kimutatható.

A hiányos gyomornedv-elválasztás étvágytalanságot és rossz emésztést okoz. Ilyen esetekben célszerű a pepszint sósavpótlásra alkalmas vegyülettel, a betain-hidrokloriddal együtt alkalmazni.

A betain-hidrokloridban a sósav szilárd állapotban, sókötésben található. Ezzel biztosítható, hogy a pepszint a felhasználásig szilárd (az oldatnál lényegesen stabilabb és kényelmesebben kezelhető) gyógyszerformában lehessen tárolni és a készítmény vízben való oldását követően - egyszerű módon és gyorsan - sósavas pepszinoldatot állíthassunk elő.

2. TUDNIVALÓK A BETACID ALKALMAZÁSA ELŐTT

Mikor nem szabad alkalmazni?

A gyógyszer bármely összetevője, illetve sertésfehérje iránti ismert túlérzékenység, továbbá gyomorsav-túltengés, gyomorfekély esetén nem alkalmazható.

Hogyan kell szedni a Betacidot?

Egyedi beállítást igényel.

Átlagos adagja:

Felnőtteknek 1-2 adagolókanál,

gyermekeknek 1 adagolókanál,

csecsemőknek ½ adagolókanál granulált porkeverék, amelyet 1/2-1 dl vízben oldva, étkezés közben vagy közvetlen étkezés után kell bevenni.

Ügyelni kell arra, hogy a granulátum feloldása azonnal a megadott mennyiségű vízben történjen és ne kevesebb mennyiségű vízben oldva, majd utólag hígítva, mert ez a pepszin hatását lerontja (a pepszin hatását a töményebb sósavas oldatok károsítják).

1 adagolókanál 0,7 g, 1 púpozott adagolókanál 1 g granulált porkeveréknek felel meg.

Alkalmazása során milyen mellékhatások fordulhatnak elő?

A pepszin véletlen belélegzése asztmás rohamot provokálhat.

A betain-hidroklorid tartalom miatt nem zárható ki metabolikus acidózis (anyagcserezavar eredetű, a vér túlzott savasságával járó állapot) kialakulásának elősegítése.

A fogzománcot a sósav megtámadhatja, ennek elkerülésére a Betacid granulátumból készített oldat megivását követően célszerű a szájüreget nátrium-hidrogén-karbonátos (vagy legalább tiszta) vízzel kiöblíteni.

Mire kell ügyelni, amennyiben más gyógyszert is szed?

A Betacid hatását a lúgos kémhatású anyagok csökkentik.

A pepszin hatását a töményebb savas (közöttük sósavas) oldatok károsítják.

A Betacidot és a savérzékeny gyógyszereket legalább 1 órás eltéréssel ajánlott bevenni.

Mire kell figyelni az alkalmazás során?

Feloldás után a Betacid oldatot azonnal fel kell használni. A felhasználatlan Betacid oldatot ki kell önteni, tárolni nem szabad.

Befolyásolja-e a készítmény a járművezetői és gépkezelői képességeket?

Nem valószínű, hogy a Betacid káros hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.

Szedhető-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt?

A pepszin és a betain az emberi szervezetben is termelődő, természetes vegyület.

A pepszin fehérjetermészetű emésztőenzim, amely a tápcsatornából nem szívódik fel, így a szervezetre általános hatást nem fejt ki.

A betain-hidroklorid felszívódik a tápcsatornából. Állatkísérletes vizsgálatok alapján az anyai szervezetből átjut a méhlepényen és bekerül a magzatba.

Állatkísérletekben a betainnal kapcsolatban nem jelentettek magzatkárosító hatást. Emberi adatok nem állnak rendelkezésre, így a Betacid granulált porkeverék terhességben csak a várható terápiás előny és a lehetséges kockázatok mérlegelésével adható.

A betain anyatejbe jutásáról nincs adat.

Terhesség, szoptatás esetén a készítmény alkalmazásáról kérje orvosa tanácsát!

Mi a teendő túladagolás esetén?

A betain relatíve nagyon kevéssé toxikus természetes vegyület.

Túladagolásról nincs adat. Nagy mennyiségű Betacid bevétele esetén valószínűsíthető a gyomornedv túlzott savasságának kialakulása. Ilyen esetben a Betacid szedését azonnal fel kell függeszteni, és szükség esetén orvoshoz kell fordulni.

Hogyan kell tárolni?

Legfeljebb 30°C-on, nedvességtől védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Meditop Kft., 2097 Pilisborosjenő, Ady Endre utca 1.

Gyártó

Meditop Kft.

OGYI-T-4134/01 (50 g)

OGYI-T-4134/02 (30 g)

Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 30389/55/03
forrás: Pharmainfo