Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen esetekben alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a NiQuitin CQ transzdermális tapasz?
2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a transzdermális tapaszt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás


NiQuitin CQ Clear 7 mg transzdermális tapasz
NiQuitin CQ Clear 14 mg transzdermális tapasz
NiQuitin CQ Clear 21 mg transzdermális tapasz

Hatóanyag: 36,0 mg, 78,0 mg, ill 114 mg nikotin transzdermális tapaszonként.

Segédanyagok:
Gyógyszertároló réteg: etilén-vinil-acetát kopolimer
Hátlap: polietilén-tereftalát/etilén-vinil-acetát film
Membrán: HDPE
Öntapadó réteg: poli-izo-butilén (1200000), poli-izo-butilén (35000)
Védőréteg: szilikonozott poliészter film
Nyomdafesték: "White ink (0009460)" (titán-dioxid E171)

Leírás:
7 mg transzdermális tapasz: 2,5x2,8 cm (7cm2), téglalap alakú, transzdermális tapasz, mely egy külső részén NCQ7 jelzéssel ellátott, átlátszó többrétegű hátsófóliából, egy átlátszó, színtelen, hatóanyagot tartalmazó rétegből, egy HDPE hatóanyagleadást szabályozó membránból és egy öntapadó filmből áll, melyet a tapasznál nagyobb, két részre osztott, poliészter védőfólia borít.

14 mg transzdermális tapasz: 3,4x4,4 cm (15cm2), téglalap alakú, transzdermális tapasz, mely egy külső részén NCQ14 jelzéssel ellátott, átlátszó többrétegű hátsófóliából, egy átlátszó, színtelen, hatóanyagot tartalmazó rétegből, egy HDPE hatóanyagleadást szabályozó membránból és egy öntapadó filmből áll, melyet a tapasznál nagyobb, két részre osztott, poliészter védőfólia borít.

21 mg transzdermális tapasz: 4,65x4,75 cm (22cm2), téglalap alakú, transzdermális tapasz, mely egy külső részén NCQ21 jelzéssel ellátott, átlátszó többrétegű hátsófóliából, egy átlátszó, színtelen, hatóanyagot tartalmazó rétegből, egy HDPE hatóanyagleadást szabályozó membránból és egy öntapadó filmből áll, melyet a tapasznál nagyobb, két részre osztott, poliészter védőfólia borít.

Csomagolás: 1 transzdermális tapasz többrétegű PE tereftalát /LDPE/Al/akrilnitril fóliából készült tasakban.
7 vagy 14 tasak dobozban.

Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export Ltd.
Brentford
United Kingdom

1. MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A NIQUITIN CQ TRANSZDERMÁLIS TAPASZ?

A NiQuitin CQ Clear tapasz nikotint szolgáltat a szervezet számára, helyettesíti a dohányzás által felvett nikotint, ezáltal elősegíti a dohányzásról határozott szándékkal történő leszokást. A készítmény enyhíti a dohányzás abbahagyásával járó erős nikotin éhséget és azokat a kellemetlen tüneteket, amelyeket számos dohányzással felhagyni kívánó személy megtapasztal. A NiQuitin CQ Clear a szervezetben egyenletes nikotin koncentrációt biztosít, ami rendszerint alacsonyabb, mint a dohányzásból származó nikotin szint.
A NiQuitin CQ Clear háromfajta hatáserősségben szerezhető be. Amikor a szervezet már megszokta, hogy a dohányzás abbamaradt, az alkalmazott tapaszok erőssége a tíz hetes kezelési időtartam során mindaddig csökkenthető, míg egyáltalán nem lesz szükség rájuk. Ezzel a leszoktató programmal a szervezet nikotin igénye fokozatosan megszüntethető

2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára
- ha Ön nem dohányzók ill. alkalmi dohányos,
- gyermekkorban,
- amennyiben nemrégiben szívinfarktuson esett át,
- instabil vagy rosszabbodó koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom esetén,
- súlyos ritmuszavar esetén,
- amennyiben nemrégen agyvérzésen esett át.

Egyedi orvosi elbírálás után alkalmazható:
- terhesség és szoptatás ideje alatt

Orvossal való megbeszélés után alkalmazható:
- bőrgyulladása vagy egyéb bőrbetegsége van vagy volt,
- szív- vagy keringési betegsége vagy magas vérnyomása van,
- régebben agyvérzése volt,
- súlyos vese-, vagy májbetegsége van,
- gyomorfekélye vagy pajzsmirigy túlműködése van,
- inzulinfüggő cukorbetegsége van,
- mellékvese daganata van,
- koffeint, teofillint, imipramint, pentazocint, fenacetint, fenilbutazont, vagy az asztma vagy vérnyomás kezelésére gyógyszert szed, mert a csökkentett nikotin mennyiség megváltoztathatja a szervezetnek ezen gyógyszerekre adott válaszreakcióját.

Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt csak feltétlenül szükséges esetben, egyedi orvosi elbírálás után alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NiQuitin CQ Clear alkalmazásának a gépjárművezetést kedvezőtlenül befolyásoló hatása nem ismert.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
A dohányzás abbahagyása - akár nikotin helyettesítéssel, akár anélkül történt - megváltoztathatja a dohányzásról leszokott személyeknél az egyidejűleg szedett gyógyszerekre adott válaszreakciót. Az alábbi gyógyszerek adagolásának újra beállítására lehet szükség a dohányzás abbahagyásakor: koffein, teofillin, imipramin, pentazocin, fenacetin, fenilbutazon, takrin, klomipramin, inzulin, prazosin, propranolol, izoprenalin, szalbutamol.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TRANSZDERMÁLIS TAPASZT?

Minden -a NiQuitin CQ Clear készítmény segítségével történő- leszokási kísérlet megkezdése előtt a készítményt használó személynek teljesen abba kell hagynia a dohányzást. A dohányzásról való leszoktatás során még egy szál cigaretta is csökkenti a siker esélyét. Egyéb nikotintartalmú készítmény (pl. nikotinos rágógumi) nem használható a tapasz alkalmazásával egyidőben.
Felnőtt korban (idősek esetében is):
Ha naponta több mint 10 cigarettát szív, akkor a kezelést kezdje az alábbi módon:
1. fokozat NiQuitin CQ Clear 21 mg 6 héten át, majd folytassa:
2. fokozat NiQuitin CQ Clear 14 mg 2 héten át, majd folytassa:
3. fokozat NiQuitin CQ Clear 7 mg 2 héten át.

Ha naponta 10 vagy kevesebb cigarettát szív, akkor a kezelést kezdje az alábbi módon:
2. fokozat NiQuitin CQ Clear 14 mg 6 héten át, majd folytassa:
3. fokozat NiQuitin CQ Clear 7 mg 2 héten át.

A dohányzásról való leszokás esélye nő, ha a dóziscsökkentő kezelést teljes egészében végigviszi.
Azonban a NiQuitin CQ Clear tapaszok nem használhatók 10 egymást követő hétnél tovább. Ha visszaszokik a dohányzásra, akkor meg kell beszélnie orvosával vagy gyógyszerészével, hogyan érhető el a legjobb eredmény a további NiQuitin CQ Clear kezelések során.

Mire szükséges figyelni a felhelyezés során ?
Fontos, hogy tiszta, száraz és szőrmentes bőrfelületre helyezze fel a tapaszt és győződjön meg arról, hogy megfelelően felragadt. Ne tegye a tapaszt ráncolódó bőrfelületre (pl. izület fölé) vagy ahol a bőr mozgás közben ráncolódik. A tapasz nem használható kivörösödött, vágott vagy irritált bőrfelületen.
- Felhasználásig a NiQuitin CQ Clear tapaszt ne vegye ki a védőtasakból!
- A szaggatott vonal mentén vágja fel a tasakot; ügyelve arra, hogy ne vágjon bele a tapaszba!
- Óvatosan vegye ki a tapaszt! Átlátszó védőfólia borítja a tapasz ragadós oldalát. Ezt az oldalt kell felhelyezni a bőrfelületre.
- Az átlátszó oldalt szembefordítva húzza le a tapasz közepén kezdődő egyik átlátszó védőfóliát! A tapaszt a külső szegélyénél fogja meg és húzza le a védőfólia másik felét is!
- Azonnal helyezze fel a bőrfelületre NiQuitin CQ Clear tapaszt! Határozottan nyomja tenyerével a bőrre a tapaszt legalább 10 másodpercig! Győződjön meg arról, hogy a felragadt, különösen a szélek körül!
- A NiQuitin CQ Clear tapasz felhelyezése során ne érintse a szemét vagy az orrát! Ha végzett, mindig mosson kezet, de csak vízzel! Ne használjon szappant, mert az elősegítheti a nikotin felszívódását!
A víz nem károsítja a NiQuitin CQ Clear tapaszt, ha megfelelően alkalmazzuk. A NiQuitin CQ Clear viselése mellett rövid ideig fürödhet, úszhat vagy zuhanyozhat.

Milyen időközönként kell cserélni a tapaszokat ?
Az új tapaszt naponta egyszer, lehetőleg mindig azonos időpontban, célszerűen nem sokkal az ébredés után kell felhelyezni. Hagyja a tapaszt a helyén 24 órán át és mindig válasszon más bőrfelületet az új tapasz rögzítésére. A tapasszal borított bőrfelületre legalább hét napig nem helyezhető fel ismét a készítmény.
Ha leveszi a tapaszt, akkor hajtsa ketté a ragadós oldalait összenyomva, és tegye abba a tasakba, amelyből az új tapaszt kivette. A felhasznált tapaszokat gondosan, gyermekek vagy állatok számára nem elérhető, biztonságos helyen kell tárolni.

Ha elfelejtette lecserélni a régi tapaszt a szokásos időben, akkor tegye meg mielőbb, majd mindent folytasson úgy, mint korábban.

A NiQuitin CQ Clear tapaszok a legtöbb ember bőrére általában jól tapadnak. A tapasz azonban néha leeshet. Ha ez történik Önnel a nap folyamán, akkor helyezzen fel egy új tapaszt egy másik tiszta, száraz és szőrmentes bőrfelületre. Majd mindent folytasson úgy, mint korábban.

Ha kívánja, a tapasz eltávolítható alvás előtt (kb. 16 óra elteltével), de ébredéskor egy újat kell felhelyezni. Azonban, ha Ön 16 óra elteltével leveszi a tapaszt, akkor ez csökkenti a sok dohányosnál ébredéskor jelentkező nikotin iránti erőteljes vágy hatékony leküzdését.

Ha az előírtnál több tapaszt alkalmazott:
- Soha ne használjon egyszerre egynél több tapaszt. A túlságosan sok nikotin káros hatást fejthet ki. Ha mégis egynél több tapaszt alkalmazna, vagy egyéb nikotintartalmú készítményt (nikotinos rágógumit) is használna a NiQuitin CQ Clear tapasszal egyidőben (vagy folytatja a dohányzást), akkor nikotin túladagolás következhet be.

- Ezek a tapaszok nem használhatók gyermekek, nemdohányzók vagy ritkán dohányzók esetében, mert nikotin túladagolás következhet be.

- Ha úgy érzi, hogy ez történt, vagy ha egy gyermek lenyelt vagy magára ragasztott egy tapaszt, akkor távolítsa el a tapaszt a bőrfelületről és kizárólag vízzel mossa le. Azonnal forduljon orvoshoz és ha lehet, mutassa meg a dobozt vagy ezt a tájékoztatót az orvosnak..

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a NiQuitin CQ Clear transzdermális tapasznak is lehetnek mellékhatásai.
Ez lehet enyhe vörösödés, viszketés, égető és bizsergő érzés a tapasz helyén, ami rendszerint egy napon belül elmúlik.
A felragasztás helyén ritkán komolyabb bőrreakció is kialakulhat. Ha ezt tapasztalja, akkor hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Alkalmanként fokozott szívdobogás érezhető. Ha ez történik, akkor távolítsa el a tapaszt és forduljon orvoshoz.
Más hatások is felléphetnek, amelyek vagy a tapasznak vagy a dohányzásról való leszokásnak tulajdoníthatók:
- hányinger, enyhe émelygés vagy székrekedés,
- köhögés, torokgyulladás vagy szájszárazság,
- izom vagy ízületi fájdalom,
- fejfájás, gyengeség, influenza szerű tünetek
- szédülés vagy alvászavar.

Ezeket a tünetek gyakran enyhe lefolyásúak és néhány napos kezelés után eltűnnek. Azok az 1. fokozatban lévő felhasználók, akik különösen zavarónak tartják ezeket a hatásokat, áttérhetnek a 2. fokozatra a 6 hetes periódus maradék idejére, majd a 3. fokozattal folytassák az utolsó két hétben.
Ha ezek a jelenségek továbbra is gondot okoznak vagy nem javulnak, vagy Önt a tapaszok használata bármilyen módon zavarja, akkor hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

5. TÁROLÁS

Különleges tárolást nem igényel
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

OGYI-T-10091/01-02 Niquitin CQ 7 mg transzdermális tapasz
OGYI-T-10092/01-02 Niquitin CQ 14 mg transzdermális tapasz
OGYI-T-10093/01-02 Niquitin CQ 21 mg transzdermális tapasz

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 3727/40/2005
forrás:Pharmainfo