Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
Betegtájékoztató
- E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat kezelhet
orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban
elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez!
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek vagy
éppen súlyosbodnak!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Solmucol 100 mg szopogató tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Solmucol 100 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Solmucol 100 mg szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása
A készítmény hatóanyaga:
100 mg acetilcisztein tablettánként.
Egyéb összetevők, segédanyagok:
kálium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, narancs aroma, nátrium-hidrogén-karbonát, szorbit (516,5 mg/tabletta), xilit (776 mg/tabletta).
Leírás:
Elefántcsontfehér színű, enyhén fényes, mindkét oldalán domború, lekerekített élű szopogató tabletta. 24 db szopogató tabletta egy dobozban.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLMUCOL 100 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Solmucol acetilcisztein hatóanyagot tartalmazó, köptető hatású készítmény. Az acetilcisztein oldja a légúti megbetegedések esetén képződő sűrű nyákot. Elősegíti a légcsőben és légutakban lerakódott nyák kiürítését, így könnyíti a légzést. A készítmény olyan légúti megbetegedések kiegészítő kezelésére szolgál, melyekben sűrű viszkózus nyák képződik, mint pl. a megfázásos megbetegedések, a hörgők akut gyulladása, influenza. Orvos vagy gyógyszerész javaslatára a Solmucol alkalmazható a gége- és a légcsőnyálkahártya gyulladásainál; orrüreg- és a melléküregek, valamint középfül-gyulladásnál; továbbá mucoviscidosis esetén (más néven cisztikus fibrózis, melynek jellemzője a mirigyekben képződő igen sűrű nyák).
2. TUDNIVALÓK A SOLMUCOL 100 MG SZOPOGATÓ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Solmucol 100 mg szopogató tablettát, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):
- ismert túlérzékenység a készítmény hatóanyagával, vagy bármely
segédanyagával szemben;
- aktív gyomor-, vagy nyombélfekély esetén;
- 3 éves életkor alatt;
- gyümölcscukor- (fruktóz) érzékenység esetén (a készítmény szorbittartalma
miatt).
Amennyiben előfordult már, hogy Ön egy acetilcisztein-tartalmú (a Solmucol hatóanyaga) termék alkalmazására légzési nehézséggel vagy kiütésekkel reagált, mindenképpen értesítse erről a gyógyszer bevétele előtt kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. gyümölcscukorra/fruktózra) érzékeny, a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!
A Solmucol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Amennyiben Ön asthma bronchiale-ban szenved vagy gyomor- és bélvérzés veszélye áll Önnél fenn (pl. gyomor-, vagy nyombélfekély, vagy a nyelőcső értágulata esetén), a Solmucolt csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazza!
Terhesség és szoptatás:
Terhesség ideje alatt - különösen az első harmadban - csak nagyon indokolt esetben, kizárólag orvosi előírásra és ellenőrzés mellett szedhető a készítmény. Szoptatás ideje alatt a szopogató tabletta nem alkalmazható. Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszer befolyásolná a koncentráló képességet vagy a reakcióidőt.
Fontos információk a Solmucol szopogató tabletta egyes összetevőiről:
Mivel a Solmucol nem tartalmaz diabetogén édesítőket, cukorbetegek is szedhetik. Ügyelni kell azonban arra, hogy egy szopogató tabletta összesen 5 kcal vagyis 21 kJ energiát tartalmaz.
A szopogató tablettákat tartalmazó buborékfólia nyitásakor enyhe kénhidrogénszag érezhető, ez jellemző az acetilcisztein készítményekre, nem utal a termék minőségváltozására, nem befolyásolja a készítmény hatékonyságát.
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatások):
Ajánlatos, hogy a Solmucollal egyszerre más gyógyszert ne vegyen be!
A Solmucolt nem szabad köhögéscsillapítókkal együtt alkalmazni. A köhögési reflex túlzott elnyomása miatt ugyanis a Solmucol által elfolyósított nyákot a beteg nem tudja felköhögni, ennek következtében veszélyes váladékdugulás következhet be, ami légúti fertőzést és hörgőgörcsöt eredményezhet. A kezelőorvos tudja, mi a teendő ebben az esetben.
Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása kölcsönösen befolyásolhatja azok hatását pl. a légutak szűkülése ellen alkalmazott, valamint a szív véredényeit tágító szerek (pl. szívkoszorúér-szűkületben a nitroglicerin) hatását a Solmucol növelheti.
Ha az orvos antibiotikum kezelést is előír (pl. penicillin-származékok, aminoglikozidok, makrolidok, tetraciklinek, amfotericin B), a kétféle gyógyszert nem szabad egyidejűleg bevenni, mivel így egymás hatását csökkenthetik. Legalább 2 óra időköz legyen az antibiotikum és a Solmucol bevétele között.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
3. HOGYAN KELL SZEDNI A SOLMUCOL 100 MG SZOPOGATÓ TABLETTÁT?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, vagy esetleg csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
- Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:
3-szor 2 db tabletta naponta (600 mg/nap).
- 3-12 év közötti gyermekeknek:
2-3-szor 1 db tabletta naponta (200-300 mg/nap).
Mucoviscidosisban (cisztikus fibrózisban) követni kell az orvos által megadott adagolást. A betegség súlyossága miatt a beteg állapotának megfelelően, az orvos eltérő adagolást írhat elő.
A tablettát a szájban lassan kell elszopogatni.
Önkényesen ne változtasson az előírt adagoláson! Amennyiben úgy gondolja, hogy a gyógyszer túl gyengén vagy túl erősen hat, beszéljen orvosával, gyógyszerészével!
Mire kell figyelni a Solmucol alkalmazásakor?
A készítmény nyákoldó hatása már órákon belül jelentkezik, melynek lényege a letapadt sűrű nyák elfolyósítása, ami gyakran átmenetileg a köhögés fokozódásában nyilvánul meg és a légzés nehezebbé válhat. Ilyenkor a következő adag Solmucollal lehet várni a váladék kiköhögéséig. Lényeges javulás a második-harmadik napon várható, amikor a frissen keletkezett légúti váladék már hígabb és kevésbé tapadós. Lehetőleg minden váladékot fel kell köhögni!
A Solmucol hatását növeli a bőséges folyadékfogyasztás.
A dohányzás abbahagyása is kedvezően hat, mivel dohányzás hatására is nagy mennyiségű sűrű nyák képződik a légutakban.
Ha a túlzott nyákképződés egy heti kezelés után sem múlna el, tanácskozzon kezelőorvosával, hogy pontosabban meg tudja határozni az okokat és ki tudja zárni a légutak esetleges súlyosabb betegségét. Hosszabb ideig kizárólag orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban alkalmazható a készítmény.
Ha az előírtnál több Solmucolt vett be (véletlen, vagy szándékos túladagolás):
Ez ideig nem figyeltek meg túladagolási tüneteket.
Krónikus túladagolás esetén számítani kell a nemkívánt hatások növekedésére.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Solmucolnak is lehetnek mellékhatásai. Ezek a nemkívánatos hatások gyomor-bél panaszok (gyomorégés, rosszullét, hányinger, hasmenés), vagy szédülés, fejfájás, láz és fülzúgás formájában jelentkezhetnek. Az erre érzékeny egyéneknél allergiás bőr (bőrkiütés vagy viszketés) és légúti reakciókat (légzési nehézség, hörgőgörcs) válthat ki. Ebben az esetben a kezelést azonnal abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni. Mint valószínűleg mindegyik acetilciszteint tartalmazó készítménynél, a kénhidrogén bomlása miatt a kilélegzett levegő átmenetileg kellemetlen szagú lehet. Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát!
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Eltartása: Legfeljebb 25 Celsius fokon, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
IBSA Pharma Kft.
Címe: 1124 Budapest, Fodor u. 54/B.
Gyártó:
IBSA Institut Biochimique S.A.
Címe: Via al Ponte 13, 6903-Lugano-Svájc.
A felszabadításért felelős helyek:
Hungaropharma Rt.
Címe: 1061Budapest, Király u. 12.
Phoenix Pharma Rt.
Címe: 2151 Fót, Keleti Márton u. 19.
Medimpex Gyógyszer Zrt.
Címe: 1151 Budapest, Károlyi S. u. 121.
Humantrade Rt.
Címe: 2100 Gödöllő, Repülő téri u. 5.
Cemelog BRS Kft.
Címe: 2040 Budaörs,Vasút u. 2.
Mielőtt használni kezdené a gyógyszert, a dobozban található betegtájékoztatót is figyelmesen olvassa át! Kérdés esetén forduljon orvoshoz, gyógyszerészhez!
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló p...
