5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Spray, testfelszíni alkalmazás céljára.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kis- és közepes méretű ízületek és az őket körülvevő szövetek akut fájdalmának, duzzanatának és gyulladásának kezelésére.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény alkalmazása ellenjavallt:
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely egyéb összetevőjéval szembeni túlérzékenység esetén.
Diklofenákkal, acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladásgátló szerrel (NSAID) szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél korábban az acetilszalicilsav, vagy más nem szteroid gyulladásgátló szer asztmás rohamot, bőrkiütést vagy akut orrfolyást váltott ki.
Nem alkalmazható terhesség harmadik harmadában.
15 év alatti életkorban.
Figyelmeztetés:
A készítmény alkalmazásakor fényérzékenység alakulhat ki.
A készítmény csak ép bőrfelületen alkalmazható.
Súlyos mellékhatásként hörgőgörcs alakulhat ki olyan betegek esetében, akik kórelőzményében asztma vagy allergiás megbetegedés szerepel.
Jelenleg fennálló, vagy kórelőzményben szereplő gyomorfekély, máj- vagy veseelégtelenség, vérzékenység, illetve gyulladásos bélbetegség esetén a kiújulás veszélye miatt készítmény használatakor fokozott óvatosság ajánlott.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MIKA Pharma GmbH
Chenoverstraße 3
67117 Limburgerhof
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20327/01-02.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz:
14. KIADHATÓSÁG
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás:
Felnőttek és 15 év feletti gyerekek: naponta 3x 4-5 pumpa-nyomásnyi spray adagot a Diclofenac nátrium MIKA Pharma 4% külsőleges oldatos spray-ból a fájdalmas vagy duzzadt területre spriccelni és finoman a bőrbe masszírozni. A spray adagok száma maximum 15 naponta.
Ne használja a szert 7 napnál hosszabb ideig.
A maximális egyszeri adag nem haladhatja meg az 1 grammot (megfelel 5 pumpa-nyomásnak).
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
