A készítmény hatóanyaga: glükózamin-szulfát
Dona kapszula
314 mg kristályos glükózamin-szulfát (250 mg glükózamin-szulfát + 64 mg nátrium-klorid) kapszulánként.
Dona por oldathoz
1884 mg kristályos glükózamin-szulfát (1500 mg glükózamin-szulfát + 384 mg nátrium-klorid) tasakonként.
Forgalomban lévő porcerősítésre kapható termékek táblázata
Egyéb összetevok:
Dona kapszula: talkum, magnézium-sztearát, kukoricakeményíto, laktóz,
vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), eritrozin (E127), zselatin.
Dona por oldathoz: aszpartám, makrogol 4000, vízmentes citromsav, szorbit.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Rottapharm S.p.A.
Galleria Unione, 5 - 20 122 Milano - Olaszország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Enyhe és középsúlyos degeneratív ízületi megbetegedések (arthrosis, osteoarthritis) kezelésére szolgál. Csökkenti az ízületi fájdalmakat, elősegíti a beteg ízület működőképességének helyreállítását és gátolja a folyamat előrehaladását. Hatóanyaga a szervezetben fiziológiásan jelen lévő vegyület, mely az ízületi porcképződésben szerepet játszó anyagok szintéziséhez szükséges. Dona hatására a károsodott porcállomány fokozatosan regenerálódik, újraképződik.
A gyógyszer hatása lassan, 2-3 hét alatt alakul ki és a gyógyszerszedés abbahagyása után is fennáll néhány hétig. Kúraszerű kezelésre alkalmas. A Dona kezelés célszerűen összekapcsolható a degeneratív ízületi megbetegedések során szokásos torna és fizikoterápia alkalmazásával.
2. TUDNIVALÓK A DONA SZEDÉSE ELőTT
Ne alkalmazza a Dona készítményeket, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):
- túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagára, vagy bármely segédanyagára;
- sebészeti beavatkozást igénylő esetekben, amikor a porcvédő hatás a porcpusztulás mértéke miatt már nem érvényesülhet;
- a terhesség első 3 hónapjában és szoptatás időszakában -kellő tapasztalat hiányában- ellenjavallt;
- gyermekkorban elegendő tapasztalat hiányában nem javasolt;
- Dona por: fenilketonuriában szenvedő betegeknek nem adható, mivel aszpartámot tartalmaz;
- Dona kapszula: tejcukor-érzékenységben szenvedő betegeknek nem adható, mivel kapszulánként 28,5 mg tejcukrot tartalmaz.
A Dona fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelése fokozott óvatosságot igényel.
A terhesség 4. hónapjától alkalmazása csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével történhet.
Terhesség és szoptatás:
Állatokon végzett kísérletek során a Dona nem gyakorolt káros hatást sem a szaporodásra, sem a szoptatásra. Mivel azonban emberre vonatkozó tapasztalatok nem állnak rendelkezésre, a terhesség első 3 hónapjában, valamint szoptatás időszakában a készítmény alkalmazása ellenjavallt.
A terhesség 4. hónapjától adagolása csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével történhet.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Nem várható hatás kialakulása ezekre a képességekre.
Fontos információk a Dona egyes összetevőiről:
A Dona por aszpartámot tartalmaz, ezért fenilketonuriában szenvedő betegeknek nem adható.
A Dona kapszula tejcukrot (laktózt) tartalmaz, ezért laktóz érzékeny betegek nem szedhetik.
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatások):
Célzott interakciós vizsgálatok nem történtek, azonban a glükózamin-szulfát, mint a szervezetben előforduló fiziológiás anyag fizikai-kémiai és a farmakológiai tulajdonságai nem valószínűsítik más gyógyszerekkel való interakciók előfordulását.
A Dona befolyásolhatja egyes antibiotikumok (tetraciklinek, penicillin, klóramfenikol) hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DONA KÉSZÍTMÉNYEKET?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Dona kapszula: Felnőtteknek a napi dózis 3 x 2 kapszula (1500 mg/nap) kúraszerű adagolásban.
Dona por oldathoz: Felnőtteknek a napi dózis 1 tasak por (1500 mg/nap) kúraszerű adagolásban.
A tasak tartalmát egy pohár vízben feloldva kell meginni.
A készítményt étkezés közben ajánlott bevenni.
A kezelés teljes időtartama 3 hónap, mely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek közbeiktatásával.
A Dona kapszula vagy a Dona por alkalmazható a Dona injekcióval kombinálva, ill. a Dona injekcióval megkezdett kezelés folytatásaként.
Ha az előírtnál több Dona-t vett be ... (véletlen, vagy szándékos túladagolás):
Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
Állatokon végzett akut és krónikus toxikológiai vizsgálatok során a humán terápiás dózis 200-szorosát meghaladó adagban sem észleltek toxikus tüneteket.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát igen jól tolerálható, de mint minden gyógyszernek, a Dona-nak is lehetnek mellékhatásai. Ritkán -átmeneti jelleggel- enyhe gyomorfájdalom, meteorismus, székrekedés és hasmenés jelentkezhet. Kivételesen előfordult látászavar, hajhullás. A kezelés során viszketés vagy bőrvörösség formájában túlérzékenység felléphet.
Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát!
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Legfeljebb 30°C- on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert a csomagoláson (a dobozon és a buborékfólia szélén) feltüntetett lejárati időn belül szabad csak felhasználni.
OGYI-T- 4701/01 Dona kapszula (80 ×)
OGYI-T- 4702/01 Dona por oldathoz (4 ×)
OGYI-T- 4702/02 Dona por oldathoz (20 ×)
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 29 131/41/04.
Figyelmeztetés
Mielőtt használni kezdené a gyógyszert, a dobozban található betegtájékoztatót is figyelmesen olvassa át! Kérdés esetén forduljon orvoshoz, gyógyszerészhez!
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapha...
